STERIJECTTM 眼科
低死腔设计。
美国食品药品监督管理局 FDA 510(k)号已认证适用于眼科注射。

✔︎ FDA 510(k) 获批认证适用于眼科注射
✔︎ 最佳流量:大内径
✔︎ 精准剂量注射:几乎零损耗
✔︎ 舒适的注射体验:30G-34G可供选择

Low Dead Space intravitreal injection needle.
Low Dead Space intravitreal injection needle.

美国食品药品监督管理局(FDA)已批准使用眼科。
眼科诊所仍然使用非眼科针头。

视网膜疾病的急剧增加,如新血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)、糖尿病视网膜病变以及视网膜静脉闭塞,导致炎症性注射手术激增。尽管如此,许多做法仍然依赖于最初在眼部使用的皮下注射针。STERIJECTTM 旨在满足这一尚未满足的临床需求——为眼科医生和视网膜专科医生提供专用设备,优先控制剂量、患者舒适度和不育能力。

 

美国食品药品监督管理局(FDA)使用 颗粒数 污染风险 产品损失
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常规低密度针

不合规

未测试

内毒素限量 20.0 欧盟/医疗器械

约0.04毫升

THE INViSIBLE NEEDLE / LOW DEAD SPACE - Line drawing

STERIJECT 眼科针

美国食品药品监督管理局(FDA)第510(k)号

符合USP 789标准

内毒素限制 0.2 欧盟/设备

约0.0毫升

最优流量。

TSKiD 针头采用大内径设计,为受控注射提供了理想的药液流速。

TSKiD™ 技术通过采用加大内径的设计,树立了针头性能的新标准,实现了更顺畅、更可控的注射。在眼科手术中,维持最佳流速至关重要——既不能过低,也不能过高。

当注射流速对应的力值低于5N时,医生可能因触觉反馈不足而难以精准给药。反之,当流速对应的力值超过15N时,则可能导致患者不适,且需要更大的注射推力,进而引发那些每天需要进行多次注射的临床医生出现手部与手指疲劳。

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精确注射

STERiJECT 低残腔针头确保接近零的产品损耗与精准的剂量输送。

低残腔(LDS)针头旨在支持精准且一致的给药——在注射极微量药液时,这一特性至关重要。在眼科治疗中,剂量通常低至 0.05 毫升,即便是给药过程中极其微小的偏差,也可能影响治疗效果。

通过最大限度地减少残留在注射器接口的药液体积,LDS针头有助于确保预期剂量被完整地注射给患者。这种精准度在临床应用中至关重要——因为每一次治疗的一致性、安全性和最终疗效,都依赖于每一次注射的绝对精确。

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药剂损失~0.0毫升

消除针头接口内的残腔,每支针头最多可节省 0.042 毫升的药液

每支低残腔(LDS)针头最多可节省 0.042 毫升 的药液——单看这个数字可能微不足道,但当应用于大批量生产时,其累积效应便极为显著。对于每天需要配制数百甚至数千支眼科注射器的大型诊所和配制药房而言,这种残余浪费的减少,意味着从每瓶药物中能够显著增加可用的剂量数量。

鉴于许多眼科药物价格高昂,在针头环节最大限度地减少药液损失,随着时间的推移可以节省大量财务成本。这种高效性不仅能降低成本,还有助于最大化库存管理效益,使得低残腔(LDS)针头成为在高通量(注射量大)的临床环境中改善运营利润的重要工具。

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最佳患者舒适度。

STERiJECT™ 眼科针头提供从30G 至 34G 的多种规格,
实现了精准度与患者舒适度之间的平衡。这些细径针头专为玻璃体内注射设计,
而在这种操作中,最大限度地减少组织损伤至关重要。

这种针头设计有助于降低玻璃体回流和结膜下出血的风险,
同时保持最佳的流速和注射力。这确保了即使在临床高频次、大剂量的使用中,
也能实现一致的药物输送,并最大程度减少患者不适。

 

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与眼科专家合作开发。

STERIJECT 深受全球视网膜专家和眼科制药公司的信赖。

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